Département de Pharmacie
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Browsing Département de Pharmacie by Subject "Accréditation"
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Item CONTROLE INTERNE DE QUALITE DES LABORATOIRES DE BIOLOGIE MEDICALE DE LA VERIFICATION DES EXIGENCES TECHNIQUES A LA PLANIFICATION DES SYSTEMES DE GESTION DE LA QUALITE(Faculté de médecine université deTIZI OUZOU, 2018-06-25) BEN BOUDJEMA, Aghiles; BOURAHMOUNE, Anaïs; BELKAID NAWAL; BOURSOUTI.M; KACI.LLa qualité au laboratoire demeure une préoccupation des professionnels de la santé, tout LBM doit disposer d’un système de gestion de la qualité suivant des normes internationales. La norme ISO 15189 spécifie les exigences de qualité et de compétence des laboratoires de biologie médicale. Nous avons tenté de vérifier ces exigences au niveau du laboratoire de biochimie du CHU TIZI OUZOU où nous avons élaboré un travail du mois de janvier jusqu’au mois d’avril sur trois automates. Nous nous sommes intéressé à la vérification validation des méthodes ; qui est un prérequis au lancement du contrôle qualité, établissement d’un contrôle interne de qualité, qui représente une composante du contrôle des processus, s’intéressant au contrôle des étapes analytiques et enfin à un essai de planification du système de gestion de la qualité selon l’approche sigma métrique. Les résultats retrouvés dans l’ensemble sont satisfaisants, les règles de contrôle sont plus au moins respectées néanmoins des anomalies ont été relevées pour lesquelles des mesures correctives ont été proposées. Assurer le respect des règles de contrôle qualité est une étape clé pour tout LBM afin de lancer un processus d'accréditation conformément à la norme ISO 15189.Item Norme ISO 15189 : Etat des lieux et actions correctives au laboratoire central de l’Unité BELLOUA de Tizi-Ouzou »(Université Mouloud Mammeri TIZI OUZOU FACULTE DE MEDECINE Département de Pharmacie, 2022-09-22) CHABANE Ania; DJEFEL Tiziri; MAMOU M; BELAICH ALa qualité des examens de biologie médicale est un impératif de santé publique et un critère majeur témoignant de l'efficience d’un système de santé. Les exigences de qualité et de compétence des LBM sont spécifiées par la norme ISO 15189. Dans ce cadre, nous avons effectué une évaluation de la conformité aux exigences de cette norme au niveau du laboratoire de biochimie du CHU TIZI OUZOU, unité de BELLOUA en s’aidant d’une grille d’autoévaluation. Nous avons par la suite procédé à la rédaction de procédures opératoires standardisées POS, à la vérification des méthodes analytiques et enfin à la réalisation de cartes de contrôle et leur interprétation. Les résultats obtenus ont révélé la présence d’écarts relatifs à la phase analytique, notamment en termes de fidélité. Ces derniers sont liés à la présence d’erreurs aléatoires et systématiques. De plus, nous avons établi une liste comportant des suggestions de mesures à mettre en oeuvre qui permettront au laboratoire de se conformer aux exigences de la norme sus-cité.