Contribution à la validation d’un procédé de fabrication : AROVAN® 10 mg (Atorvastatine), suite aux changement de la taille du lot
| dc.contributor.author | Temar, Léna | |
| dc.date.accessioned | 2025-01-21T13:25:11Z | |
| dc.date.available | 2025-01-21T13:25:11Z | |
| dc.date.issued | 2022 | |
| dc.description | 67 f. : ill. ; 30 cm | |
| dc.description.abstract | La validation de procédé pharmaceutique s'est grandement développée pendant ces dernières années, en vue de son importance, c'est un acte pharmaceutique qui garantit la qualité du produit fabriqué, elle intervient tout au long de la chaîne de production du médicament. Pour réussir cette validation, il faut d'abord définir une stratégie globale, dans un deuxième temps, il faut établir les prés requis, La dernière étape consiste en la validation proprement dite qui doit être fondée et bien documentée. Dans ce mémoire on a contribué à la validation prospective d'un procédé de fabrication, effectuée suite à l'introduction d'un changement qui consiste en l'augmentation de la taille du lot. Ce changement est fondé est justifier par les autorités. Son but est de démontrer que le procédé est capable de fournir d'une manière reproductible des produits de qualité exigée, et qu'il est sous contrôle pour la production de routine. Le procédé de fabrication du produit Arovan 10mg sera considéré comme validé lorsque des résultats reproductibles et conformes aux spécifications seront obtenus sur 3 lots. | |
| dc.identifier.citation | Chimie pharmaceutique | |
| dc.identifier.uri | https://dspace.ummto.dz/handle/ummto/26131 | |
| dc.language.iso | fr | |
| dc.publisher | UMMTO | |
| dc.subject | Chimie pharmaceutique | |
| dc.subject | AROVAN | |
| dc.title | Contribution à la validation d’un procédé de fabrication : AROVAN® 10 mg (Atorvastatine), suite aux changement de la taille du lot | |
| dc.type | Thesis |