ÉVALUATION DES RÉSULTATS DU PROTOCOLE RITUXIMAB ASSOCIÉ À LA BENDAMUSTINE DANS LE TRAITEMENT DE LA LEUCÉMIE LYMPHOÏDE CHRONIQUE DU SUJET ÂGÉ ET SUJET NON ÉLIGIBLE À LA FLUDARABINE
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Date
2024
Authors
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Publisher
UNIVERSITÉ MOULOUD MAMMERI DE TIZI OUZOU FACULTÉ DE MÉDECINE
Abstract
La Bendamustine est une molécule utilisée depuis 1969 pour le traitement du myélome multiple, elle a
été approuvée pour le traitement de la LLC par la FDA en mars 2008. L’association de la
Bendamustine au Rituximab a été évaluée par le GCLLSG chez les patients réfractaires avec un taux
de réponse globale de 45,5%. L’étude CLL10 a comparé le FCR au RB en première ligne chez les
patients âgés, le taux de RG était similaire dans les 02 bras mais le taux de RC était plus élevé dans le
bras FCR, la médiane de SSP était de 41,7 mois pour le bras RB et de 48,5 mois pour le bras FCR
chez les sujets de plus de 65 ans, sans différence significative.
Ces résultats font du protocole RB le premier choix pour le traitement du sujet âgé de plus de 65 ans.
Notre étude a porté sur l’évaluation du protocole RB dans le traitement de la LLC chez 50 patients
âgés de plus de 65 ans, sans del 17p. Le diagnostic a été confirmé par cytométrie en flux chez tous nos
patients. Les patients ont été inclus de mars 2018 à juin 2021. L’évaluation a été faite en janvier 2021
avec un délai moyen de suivi de 25 mois, un recul maximum de 45 mois pour le premier patient et
minimal de 10 mois pour le dernier patient.
Sur les 50 patients, 5 patients (10%) étaient au stade A, 10 (20%) au stade B et 35 (70%) au stade C de
Binet. La forme tumorale Bulky avec un débord splénique > 06 cm a été retrouvée chez 19 patients
soit 38%. Une hyperleucocytose 50000/mm3 a été retrouvée chez 62% des patients, un CD38 positif
dans 47% des cas, une B2 microglobuline 3,5mg/l dans 78% des cas et l’infiltration lymphocytaire
médullaire diffuse dans 84% des cas. La del 11q a été observée seulement dans 10% des cas. Une
réponse globale a été obtenue chez 47 patients soit 94% avec un taux de réponse complète de 70%
(35/50) et un taux de RP plus faible à 24%. Nos résultats démontrent l’efficacité de
l’immunochimiothérapie (RB) chez le sujet âgé sans comorbidités. Nous avons observé moins de
formes tumorales avec délétion 11q qui constituent un facteur de résistance au traitement.
Les toxicités hématologiques précoces en particulier les cytopénies G3-4, notamment la neutropénie,
l’anémie et la thrombopénie ont été observées respectivement dans 32,8%, 04% et 4,8% des cas.
Les complications infectieuses ont été constatées dans 08% des cycles dont 3 épisodes (1,2%) ont
nécessités une hospitalisation.
La mortalité liée au traitement est de 02% identique à celle de l’étude CLL10 (2,1%).La mortalité liée
aux comorbidités était de 04% en rapport avec l’âge des patients.
Aucune rechute n’a été observée dans notre série.
La SG, la SSP et la SSE à 45 mois sont respectivement de 85%, 89,2% et 83 ,1%. Nos résultats
sembles meilleurs que ceux des autres études (CLL10 – GIMEMA- ERIC).Ces différences,
s’expliquent probablement par le faible taux de notre échantillon, l’hétérogénéité des populations
étudiées : différence d’âges pour l’étude CLL10 qui comporte une population plus jeune avec formes
tumorales, pour l’étude GIMEME-ERIC, il s’agit d’une population plus âgée que la nôtre avec
plusieurs comorbidités (patients unfit).
Aucune différence significative n’a été retrouvée selon les différents facteurs pronostiques
En analyse univariée et multivariée, seul le débord splénique > 06 cm a été identifié comme un facteur
ayant un impact négatif sur la SSP.
Description
Keywords
Rituximab, Bendamustine, Facteur pronostique, Leucémie Lymphoïde Chronique, Comorbidité, SSP