Mise au point d'une méthode de dosage par HPLC à détecteur UV de l'AZITHROMYCINE® dans sa forme pharmaceutique (comprimé enrobé 500mg)
Loading...
Date
2021
Authors
Journal Title
Journal ISSN
Volume Title
Publisher
UMMTO
Abstract
L'objectif de ce travail est la mise au point d'une méthode de dosage d'AZITHROMYCINE dans sa forme pharmaceutique " comprimé enrobé 500mg "par HPLC-UV selon les recommandations d'USP.Les effets du débit, pH, pourcentage en solvant organique,température et la marque de la colonne sur le temps de rétention (Tr), facteur de symétrie (As) et nombre de plateaux théoriques(Nth) ont été étudiés. La séparation chromatographique a été réalisée sur une colonne de marque Merck C18 (150 mm * 4,6 mm et une granulométrie de 5 ?m) à 40°C à 210nm avec une phase mobile constituée d'acétonitrile-tampon phosphate K2HPO4 (65:35, v/v) de pH 7,5 et à débit 1ml /min. La méthode s'est avérée linéaire dans une gamme de concentration de 80% à 120%. Les coefficients de corrélation (R2) des équations de régression sont supérieurs à 0,999. La précision de la méthode a été démontrée par les valeurs des coefficients de variation inférieurs à 2%. Aucune interférence des excipients ou des produits de dégradation d'une formulation pharmaceutique n'a été observée. Selon les résultats de la validation, la méthode proposée est simple, spécifique, linéaire, précise, exacte et peut être appliquée à l'analyse du médicament "AZITHROMYCINE" avec un excellent taux de recouvrement.
Description
82 f. : ill. en coul. ; 30 cm + (CD Rom)
Keywords
Dosage, HPLC, Validation, AZITHROMYCINE
Citation
Chimie pharmaceutique