Browsing by Author "BENGRICHE Mohamed Reda"

Now showing 1 - 1 of 1
  • Thumbnail Image
    Item
    Qualification des équipements de mesure en contrôle qualité : Application aux instruments analytiques au sein du laboratoire de l’établissement pharmaceutique GSK
    (Université Mouloud Mammeri TIZI OUZOU Faculté de Pharmacie, 2025-07-08) MESSELEM Mohamed; BENGRICHE Mohamed Reda; SALHI Zahir; MAMOU Marzouk
    En industrie pharmaceutique, la fiabilité des résultats analytiques dépend essentiellement du bon fonctionnement des équipements de mesure, garantie entre autre par leur qualification. La pratique de qualification a gagné ces dernières années une place importante dans le système d’assurance qualité representant un outil de controle qualité à part entière. Ce travail a pour objectif de démontrer l'importance de la qualification des instruments de controle qualité des produits pharmaceutiques, afin d'assurer leur performance tout au long de leur cycle de vie. L’étude a été réalisée sur trois équipements de cotrole qualité de l’établissement pharmaceutique GlaxoSmithKline – Algérie, en l’occurrence; une chaine HPLC de marque Agilent, un potentiomètre METTLER TOLEDO T7 et un duromètre SOTAX ST50. Pour chacun des automates, une série de tests de performance, de précision, de linéarité et de stabilité a été réalisée conformément aux exigences des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF). Les résultats ont confirmé la conformité de ces instruments aux spécifications attendues, garantissant ainsi la validité des analyses effectuées. Ce travail souligne l’importance d’intégrer la qualification comme un pilier de la qualité, au même titre que la validation des procédés, afin d’assurer la sécurité du patient et la maîtrise des processus analytique