Qualification des équipements de mesure en contrôle qualité : Application aux instruments analytiques au sein du laboratoire de l’établissement pharmaceutique GSK
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Date
2025-07-08
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Publisher
Université Mouloud Mammeri TIZI OUZOU Faculté de Pharmacie
Abstract
En industrie pharmaceutique, la fiabilité des résultats analytiques dépend essentiellement du bon
fonctionnement des équipements de mesure, garantie entre autre par leur qualification.
La pratique de qualification a gagné ces dernières années une place importante dans le système
d’assurance qualité representant un outil de controle qualité à part entière. Ce travail a pour objectif
de démontrer l'importance de la qualification des instruments de controle qualité des produits
pharmaceutiques, afin d'assurer leur performance tout au long de leur cycle de vie. L’étude a été
réalisée sur trois équipements de cotrole qualité de l’établissement pharmaceutique
GlaxoSmithKline – Algérie, en l’occurrence; une chaine HPLC de marque Agilent, un potentiomètre
METTLER TOLEDO T7 et un duromètre SOTAX ST50. Pour chacun des automates, une série de
tests de performance, de précision, de linéarité et de stabilité a été réalisée conformément aux
exigences des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF). Les résultats ont confirmé la conformité de
ces instruments aux spécifications attendues, garantissant ainsi la validité des analyses effectuées.
Ce travail souligne l’importance d’intégrer la qualification comme un pilier de la qualité, au même
titre que la validation des procédés, afin d’assurer la sécurité du patient et la maîtrise des processus
analytique
Description
Keywords
Etablissement pharmaceutique GlaxoSmithKline (Algerie), Industrie pharmaceutique, HPLC, Chaine HPLC, Potentiomètre, Duromètre, Industrie pharmaceutique : équipement analytique