Comparaison des profils de dissolution de plusieurs formules à base de piroxicam et contrôle physico-chimique et microbiologique de salfluzon ® 50/250µg
| dc.contributor.author | Ibaouene, Fatma | |
| dc.date.accessioned | 2024-12-18T13:30:08Z | |
| dc.date.available | 2024-12-18T13:30:08Z | |
| dc.date.issued | 2022 | |
| dc.description | 55 f. ; 30 cm | |
| dc.description.abstract | Le contrôle qualité et l'évaluation de la reproductibilité des produits médicamenteux avec ses différentes formes pharmaceutiques tient une place importante dans l'industrie pharmaceutique. L'objectif du présent travail réalisé au sein du laboratoire BIOVITAL est le contrôle qualité de différents produits. Dans un premier temps, une étude comparative des profils de dissolution de gélules formulées à base de piroxicam et un générique commercialisé (PRELEDENE) dosé à 20 mg, par la méthode fit factor a été réalisée. On a conclu à une cinétique différente entre les gélules formulées et les gélules de référence. Dans un second temps, un contrôle physico-chimique et microbiologique de SALFLUZON 50/250µg produit par le laboratoire BIOVITAL a été suivi, et ce dans le but d'établir la conformité de toutes les substances testées avec les normes de la Pharmacopée Européenne 9éme édition. Différentes analyses de contrôle physico-chimiques ont été réalisées au niveau du laboratoire de contrôle qualité à savoir : HPLC, NGI, DUSA et spectroscopie ultra-violet …etc. Les résultats obtenus ont permis de conclure que toutes les substances testées sont conformes. Par ailleurs, l'analyse microbiologique a été réalisée. Les résultats obtenus montrent que le nombre de bactéries viables totales, levures et moisissures est inférieur aux normes prescrites par la Pharmacopée Européenne 9éme édition et l'absence du staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa et bactéries gram négatif résistantes aux sels biliaire. Le médicament générique SALFLUZON 250/50 µg est considéré de bonne qualité pharmaceutique | |
| dc.identifier.citation | Chimie pharmaceutique | |
| dc.identifier.uri | https://dspace.ummto.dz/handle/ummto/25900 | |
| dc.language.iso | fr | |
| dc.publisher | UMMTO | |
| dc.subject | Contrôle microbiologique | |
| dc.subject | Piroxicam | |
| dc.subject | Contrôle qualité | |
| dc.subject | Cinétique de dissolution | |
| dc.subject | Contrôle physico-chimique | |
| dc.title | Comparaison des profils de dissolution de plusieurs formules à base de piroxicam et contrôle physico-chimique et microbiologique de salfluzon ® 50/250µg | |
| dc.type | Thesis |