Validation du nettoyage de la verrerie de laboratoire de contrôle qualité en industrie pharmaceutique
| dc.contributor.author | Baziz, Nora | |
| dc.contributor.author | Belamiri, Thanina | |
| dc.date.accessioned | 2024-12-04T13:26:38Z | |
| dc.date.available | 2024-12-04T13:26:38Z | |
| dc.date.issued | 2021 | |
| dc.description | 92 f. ; 30 cm + (CD Rom) | |
| dc.description.abstract | Le contrôle qualité en industrie pharmaceutique est un composant phare de l'assurance qualité et une exigence réglementaire à laquelle doivent répondre tous les laboratoires Pharmaceutiques. Pour ce faire, ces derniers ont recourt à des méthodes analytiques qui doivent être validées. Le but du présent travail est de mettre au point et de valider une méthode de nettoyage par dosage du l'irbesartan par chromatographie liquide à haute performance en utilisant le profil d'exactitude comme outil de décision de validation. Au début de la validation, nous avons pu démontrer la sélectivité de la méthode d'analyse en se basant sur le test de comparaison des pentes. Ensuite et après réalisation des expériences sur une gamme d'étalonnage et une gamme de validation, nous avons calculé les différents critères statistiques des différents modèles générés pour pouvoir construire le profil d'exactitude La technique développée s'est avérée spécifique, linéaire, sensible et exacte dans l'intervalle [1µg/ml ; 5µg/ml] avec un risque d'avoir au maximum 10% des mesures en dehors des limites d'acceptations fixées à [-10% ; +10%]. Cela atteste donc de la validité de la méthode utilisée et son aptitude à être appliquée en routine par les laboratoires de contrôle qualité pour le dosage de l'Irbesartan à l'état de traces dans un but de validation du nettoyage de la verrerie. | |
| dc.identifier.citation | Chimie pharmaceutique | |
| dc.identifier.uri | https://dspace.ummto.dz/handle/ummto/25636 | |
| dc.language.iso | fr | |
| dc.publisher | UMMTO | |
| dc.subject | HPLC | |
| dc.subject | Profil d'exactitude | |
| dc.subject | Irbesartan | |
| dc.subject | Validation de nettoyage | |
| dc.title | Validation du nettoyage de la verrerie de laboratoire de contrôle qualité en industrie pharmaceutique | |
| dc.type | Thesis |