Dosage des solvants résiduels dans l'industrie pharmaceutique. Etude de cas du médicament radiopharmaceutique18F-FDG
| dc.contributor.author | Leklou, Souhila | |
| dc.contributor.author | Cerbah, Hanane | |
| dc.date.accessioned | 2024-12-18T14:00:31Z | |
| dc.date.available | 2024-12-18T14:00:31Z | |
| dc.date.issued | 2022 | |
| dc.description | 48 f. : ill. ; 30 cm | |
| dc.description.abstract | Depuis le 1juillet 2008, les pharmacopées européenne et américaines ont exigé que tous les produits et substances pharmaceutiques doivent subir une détermination de solvants résiduels, ces résidus sont des imputées provenant des processus de fabrication et de purification. Ils s'avérer non seulement toxique mais également gênant pour la stabilité de produit fini. Le fluorodésoxyglucose18F abrégé en 18F-FDG est l'agent radiotraceur d'imagerie médicale le plus efficace et le plus utilisés aujourd'hui. L'acétonitrile et l'éthanol sont utilisés lors de la synthèse de 18F-FDG. Comme réactif de préparation et pour le conditionnement des cartouches de purification. Des traces de ces solvants organiques peuvent potentiellement contaminer le FDG, et doivent donc être contrôlées. Ce travail présente la méthode d'analyse chromatographique gazeuse propre à déterminer et à mesurer la quantité d'acétonitrile et d'éthanol dans le 18F-FDG produit à l'hôpital Chahids Mahmoudi et également montre la validation de la méthode adaptée pour faire le choix de limites de solvants résiduels acceptables selon les pharmacopées | |
| dc.identifier.citation | Chimie pharmaceutique | |
| dc.identifier.uri | https://dspace.ummto.dz/handle/ummto/25903 | |
| dc.language.iso | fr | |
| dc.publisher | UMMTO | |
| dc.subject | Chromatographie gazeuse | |
| dc.subject | Fluorodéoxyglucose | |
| dc.subject | Médicaments radiopharmaceutiques | |
| dc.subject | Solvants résiduels | |
| dc.title | Dosage des solvants résiduels dans l'industrie pharmaceutique. Etude de cas du médicament radiopharmaceutique18F-FDG | |
| dc.type | Thesis |