Développement et formulation d'un comprimé non enrobé (cas d'un Générique de Diclofénac Sodique), contrôle pharmacotechnique et équivalence in vitro (test de dissolution)

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dc.contributor.authorBENDOU, Slimane
dc.contributor.authorAMMOUR, Akli
dc.date.accessioned2019-11-14T10:34:20Z
dc.date.available2019-11-14T10:34:20Z
dc.date.issued2017-07-02
dc.description.abstractLa plupart des médicaments génériques sont sous forme de comprimés non enrobés, ce qui leur donne ; une part importante de développement par l’industrie pharmaceutique, et une autre, de contrôle par les laboratoires de contrôle qualité. L’objectif de ce présent travail,est de se familiariser avec les déférentes étapes de développement et formulation d’un comprimé non enrobé, par la formulation et la fabrication de 3 lots de comprimés non enrobés d’environ 600mg dosé à 42,85mg en Diclofénac sodique, contenant chacun un pourcentage différent du liant (0.85, 4 et 5%), et les différents tests pharmacotechniques effectués sur ces derniers, puis les comparer entre eux même et avec le princeps par le biais de test de dissolution. Les résultats obtenus expriment bien le rôle que joue le liant sur la qualité de comprimé, notamment sa dureté qui est proportionnelle à la concentration de ce dernier, sa friabilité, sa vitesse de désagrégation et vitesse de dissolution, qui lui sont inversement proportionnelles. Les résultats du test de dissolution ont pu nous confirmer les données obtenues précédemment, valider par la comparaison des cinétiques de dissolution la formule proposée qui serait équivalente au princeps du point de vue pharmacotechnique. Les lots 1, 2 et 3 ont montré des résultats satisfaisants en matière de contrôle macroscopique, poids moyen conforme, temps de délitement correct, un taux de friabilité acceptable conformément à la Ph Eur 7.0 ainsi que des dimensions plus ou moins uniformes. D’autre part, par le biais du test de dissolution exécuté sur notre formule générique les résultats sont satisfaisants quand il s’agit d’établir un lien entre dureté (optimisée techniquement), temps de délitement et taux de dissolution. En effet, ce dernier atteint rapidement par comparativement au princeps un taux de 40% au bout de 10 minutes. Il faudra donc optimiser le procédé et la formule pour atteindre une similarité des profils. Il est néanmoins capital de garder à l’esprit qu’en dehors du contrôle de qualité, les études de stabilité et de bioéquivalence qui sont respectivement les garants de la sécurité et de l’efficacité des médicaments génériques, ne sont pas à négliger.en
dc.identifier.citationDiclofénac Sodiqueen
dc.identifier.otherMre/PH119
dc.identifier.urihttps://dspace.ummto.dz/handle/ummto/7820
dc.language.isofren
dc.publisherFaculté de médecine université deTIZI OUZOUen
dc.subjectComprimé non enrobéen
dc.subjectTest pharmacotechniqueen
dc.subjectDiclofénac Sodiqueen
dc.subjectEquivalence in vitroen
dc.titleDéveloppement et formulation d'un comprimé non enrobé (cas d'un Générique de Diclofénac Sodique), contrôle pharmacotechnique et équivalence in vitro (test de dissolution)en
dc.typeOtheren

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MEMOIRE (Développement et formulation d'un comprimé non enrobé (cas de Diclofénac Sodique) BENDOU.pdf
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Mémoire de fin d 'étude Pharmacie
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