Browsing by Author "Targui, Nassima"

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    Etude du processus de fabrication et contrôle qualité d'une crème pharmaceutique " PRURAX 10% "
    (UMMTO, 2021) Tadala, Khalida; Targui, Nassima
    La notion de la qualité est impliquée dans chaque étape de la fabrication d'un médicament. L'objectif principal de notre étude est de suivre toutes les étapes menant à l'élaboration de la crème antiprurigineuse PRURAX®10%, produite par le Groupe SAIDAL, et d'évaluer sa qualité physico-chimique et microbiologique. La première partie de ce travail traite des détails de la fabrication de la crème, allant de la réception et pesée des matières premières jusqu'à sa mise en étui. La seconde partie est consacrée d'une part, aux différents contrôles physico-chimiques appliqués au principe actif " CROTAMITON " et aux excipients, et d'autre part à l'identification et au dosage du crotamiton dans le produit fini par HPLC, suivis d'un contrôle microbiologique. Les résultats obtenus se sont avérés conformes aux normes de Pharmacopée Européenne 10ème édition et aux exigences du dossier technique du produit. La crème PRURAX® 10% est donc considérée de bonne qualité pharmaceutique et apte à la commercialisation.