Browsing by Author "TAMAZIRT, Boussad"

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    Mise au point et validation d’une méthode de dosage du Diclofénac sodique dans des comprimés gastro-résistants de 50 mg par HPLC, en vue d’une étude du profil de dissolution
    (Faculté de médecine université deTIZI OUZOU, 2017-07-18) TAMAZIRT, Boussad; BEN SI SAID Hacene
    Le concept de l’assurance qualité est une nécessité inexorable dans le domaine de l’industrie pharmaceutique, sur ce toute méthode analytique utilisée dans le parcours de la conception du médicament doit être validée selon un protocole bien défini. En vue d’une étude du profil de dissolution du Diclofénac sodique dans des comprimés gastro-résistants de 50 mg, une méthode de dosage par chromatographie liquide de haute performance (HPLC) est mise au point et validée selon les directives de la commission de la société française des sciences et techniques pharmaceutiques (SFSTP) suivant un protocole de validation harmonisé, publié dans la revue STP Pharma pratique en janvier 2006 qui repose sur le profil d’exactitude comme outil de décision. Les résultats obtenus prouvent que toutes les exigences spécifiques élaborées dans cette approche harmonisée sont remplies, ce qui atteste la validité de la méthode proposée dans le présent travail, prouvant ainsi mathématiquement la fiabilité et l’exactitude des résultats d’une éventuelle étude du profil de dissolution du Diclofenac sodique, comprimés gastro-résistants de 50 mg, avec un dosage par HPLC.