Browsing by Author "SLAHDJI, Aldjia"

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    Formulation Et Procédé De Contrôle D’un Nouveau Médicament Générique : Zonepia 25mg Gélules
    (ummto.faculté des sciences, 2025) SLAHDJI, Aldjia; ESSAID, Kamilia; Idris, Imane ( Directeur de thèse )
    Ce travail porte sur le développement galénique et analytique d’un médicament antiépileptique sous forme de gélules nommé « Zonepia 25 mg gélules ». Ce dernier est un médicament générique développé au sein du département R&D d’El Kendi à partir d’un médicament de référence « Zonegran 25 mg gélules ». Le principe actif de ce médicament est le Zonisamide. L’étude a débuté par le suivi du procédé de fabrication du médicament, de la préparation du mélange jusqu’au remplissage et à la mise en gélule. Par la suite nous avons procédé au contrôle qualité de ce dernier par une série de tests pharmaco techniques et analytiques afin de garantir la conformité du produit final et sa similarité avec le médicament de référence. Les résultats obtenus ont montré que les gélules formulées respectaient les normes exigées par l’USP en vigueur, ainsi que les spécifications internes du laboratoire.