Browsing by Author "Mezoued, Kenza"

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    Evaluation et amélioration du processus de nettoyage de l'équipement HPLC appliqué aux testsde la metformine HCl
    (UMMTO, 2024) Mezoued, Kenza
    Ce travail réalisé au sein du laboratoire pharmaceutique Novo Nordisk a eu comme but d'évaluer et d'améliorer le processus de nettoyage de l'équipement HPLC appliqué aux tests de la metformine HCl, antidiabétique oral prescrit dans le traitement du diabète de type 2. Des traces de metformine HCl étant détectées dans le blanc constitué de la phase mobile lors des analyses HPLC, la méthodologie A3 du lean management a été utilisé afin d'identifier l'origine de ces traces et proposer des solutions pour les éliminer. Pour cela, divers tests ont été réalisés notamment le test du carryovers de l'équipement, l'augmentation du nombre de vials de blanc et le changement de solvant de nettoyage du needle wash (rinçage de l'aiguille) et du seal wash (rinçage des joints de piston). L'ensemble des résultats obtenus ont mis en évidence l'efficacité du changement de solvant pour le needle wash et le seal wash dans l'élimination des traces de metformine HCl dans tous les blancs de la séquence d'analyse, démontrant ainsi une efficacité accrue et améliorant la fiabilité des résultats analytiques.