Browsing by Author "MEZIANE Samah"

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    Validation de dosage analytique à l’état de traces de l’Amoxicilline en vue d’une validation de méthode de nettoyage de la turbine par HPLC
    (Université Mouloud Mammeri TIZI OUZOU FACULTE DE MEDECINE Département de Pharmacie, 2024-07-18) LOUCIF Chaima; MEZIANE Samah; MAMOU Marzouk; AIT TALEB Boualam
    Introduction Les médicaments jouent un rôle essentiel dans la santé. Dans le secteur pharmaceutique, il est crucial de gérer les risques de contamination, en particulier la contamination croisée, présenté à des concentrations de trace. Le but est de concevoir et de confirmer une méthode à haute performance par chromatographie liquide pour évaluer l'état des traces d'Amoxicilline, en utilisant le profil d'exactitude pour guider une éventuelle validation du nettoyage. Matériels et méthodes : nous avons mené une étude expérimentale basée sur l'évaluation des paramètres statistiques de validation selon la revue de SFSTP 2003/2006, en reliant la réponse instrumentale de l'HPLC-UV Visible à notre méthode de dosage et de prélèvements, au sein de laboratoire de Chimie Analytique de notre faculté. Résultats : les résultats tombent conformément dans l'intervalle de validation établie, et par conséquent ils sont jugés validés. Conclusion : la méthode de dosage des traces de l'Amoxicilline appliquer est adéquate pour une mise au point d'une validation de nettoyage éventuelle.