DSpace UMMTO : Browsing by Author "Hamadene, Lydia"

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Analyse physico-chimique du Clamoxyl® 1g
(UMMTO, 2022) Hamadene, Lydia; Sadoun, Nadia
L'industrie pharmaceutique est de plus en plus exigeante en matière de qualité. C'est l'un des moyens importants pour assurer la fiabilité des méthodes de contrôle de la qualité dans le système d'assurance qualité. Etant donné que la plupart des médicaments sont des comprimés non enrobés, la qualité peut être vérifiée en effectuant des tests de contrôle afin d'approuver la conformité du produit. L'objectif de ce travail qui a été fait est d'étudié la qualité de Clamoxyl 1g et ses composés (comprimé dispersible à base d'amoxicilline) conformément aux normes de la pharmacopée européenne. Le contrôle a donc été fait en réalisant les essais pharmaco techniques et physicochimiques (aspect, masse moyenne, uniformité de masse, finesse et dispersion, désagrégation, teneur en eau, friabilité, dosage de l'amoxicilline par HPLC), le dosage a été réalisé après validation de système chromatographique. En se référant à la pharmacopée européenne et à la monographie interne de la société, les résultats des essais ont montré que le Clamoxyl 1g ainsi que ses composés sont d'une qualité satisfaisante. Et le système HPLC est aussi conforme et peut être appliquer pour le dosage du médicament.