Browsing by Author "Ferrouk, Katia"

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    Etude de stabilité du produit fini DOGREL ®75 MG [
    (UMMTO, 2022) Ferrouk, Katia; Dehl, Lynda
    La santé publique est un secteur particulièrement complexe.Ace titre le médicament constitue le volet le plus appréciable. Pour cela la qualité des médicaments est l'un des soucis majeurs des professionnels de ce service. Chaque produit fabriqué dans l'industrie doit subir différentes analyses durant la phase de fabrication tel que les études de stabilité qui est un enjeu majeur pour l'industrie pharmaceutique.Elle sont la particularité de suivre les médicaments tout au long de leur cycle de vie en partant d'une recherche menée avant la mise sur le marché qui permettent de définir les conditions de stockage et la date de validité. C'est dans ce cadre que s'inscrit notre travail au sein du laboratoire SAIDAL de Zemirli, où nous avons étudié la stabilité du produit fini " DOGREL 75 mg ". Des études de stabilité dans les conditions réelles (25C°±2°C) et HR (60%±5%) et intermédiaires : (30±2°C) et HR (65±5%)au 9 éme et 12 éme mois ont été réalisées. Les différents tests effectués tel que : l''analyse de l'aspect des comprimés, l'étude de la masse moyenne, le dosage par HPLC, les tests de Dissolution et l'analyse des Substance apparentées, ont donné des résultats conformes aux spécifications préétablie. En conclusion, nos résultats indiquent que le produit est stable et démontrent que " DOGREL 75mg " est inchangé au cours des études réalisées.