Browsing by Author "Boubekeur, Djawhara"

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    Validation de la méthode analytique du dosage, du comprimé pelliculé : Irbésartan /Amlodipine (300mg/5mg) par HPLC
    (UMMTO, 2024) Boubekeur, Djawhara; Haddadi, Lynda
    Il est essentiel de valider les méthodes analytiques dans un domaine aussi réglementé que l'industrie pharmaceutique, afin d'assurer que les médicaments fabriqués répondent aux exigences de qualité, d'efficacité et de sécurité. Notre présent travail vise à valider la méthode analytique du dosage par HPLC du médicament EXIRB ®, un générique anti-hypertenseur fabriqué au sein du laboratoire de contrôle qualité de l'industrie pharmaceutique El KENDI, et de comparer les résultats de la même méthode de validation pour deux colonnes différentes, afin d'étudier le temps d'analyse et la productivité de la méthode. En se référant aux directives de l'ICH, on a réalisé plusieurs tests, à savoir la spécificité, la précision, la linéarité, l'exactitude et la robustesse. Ces tests visent à démontrer la validité de notre méthode. Les résultats obtenus montrent que notre méthode présente une spécificité et une linéarité adéquates, avec une bonne précision et exactitude, ce qui confirme que la méthode est validée. De ce fait, cette méthode analytique, peut être utilisée dans le contrôle routinier de ce médicament.