Browsing by Author "AMIR Lydia"

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    MISE AU POINT ET VALIDATION D’UNE METHODE DE DOSAGE DU PARACETAMOL DANS LES URINES PAR CHROMATOGRAPHIE LIQUIDE A HAUTE PERFORMANCE
    (Université Mouloud Mammeri TIZI OUZOU FACULTE DE MEDECINE Département de Pharmacie, 2021-10-05) ARAB Kenza; AICHOUCHE Sonia; AMIR Lydia; KHALI Lynda; BEN SI SAID H; KOUROGHLI M
    La bioanalyse en vue des suivis thérapeutiques et la quantification des médicaments dans les milieux biologiques est un concept qui prend de plus en plus d’ampleur ces dernières décennies. Pour se faire, des méthodes bioanalytiques sont optimisées et développées constamment. Afin de garantir leur qualité, ces méthodes doivent être validées et documentées, et ce, en se basant sur un ensemble de tests statistiques qui démontreraient l’exactitude, la fidélité et la reproductibilité des résultats obtenus pour pouvoir ensuite, les utiliser en routine. Notre présent travail est dédié à la mise au point et la validation d’une méthode de dosage du paracétamol dans une matrice biologique qui est les urines par Chromatographie Liquide à Haute Performance (HPLC), suivant la démarche harmonisée basée sur l’application du profil d’exactitude fondé sur la notion d’erreur totale (biais + écart type), comme outil de décision, établie par la Société Française des Sciences et Techniques Pharmaceutiques (SFSTP) parue dans la revue STP Pharma Pratique en janvier 2006. Au cours de notre manipulation au laboratoire, nous avons réalisé une gamme de standards d’étalonnage et une gamme de standards de validation dont les données nous ont permis de faire une étude statistique, à savoir le calcul des critères de validation et l’élaboration du profil d’exactitude. En effet les résultats auxquels nous sommes arrivées en suivant notre protocole expérimental, prouvent que toutes les exigences spécifiques élaborées par cette commission sont remplies et que notre méthode est considérée valide dans l’intervalle de dosage prédéfini [0,025 ; 0,125] mg/ml correspondant à une dose de [1 ; 5] g/jour, en prenant en compte une diurèse moyenne de 2l/24h et une élimination urinaire de paracétamol inchangé équivalente à 5%, ce qui la rend apte à être appliquée en routine ultérieurement.