Suivi de fabrication, contrôle et conditionnement de Zynax 500 mg, comprimé pelliculé
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Date
2021
Authors
Journal Title
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Publisher
UMMTO
Abstract
L'objectif de notre étude est de suivre la fabrication, le contrôle ainsi que le conditionnement de Zynax 500 mg, comprimé pelliculé qui a été réalisé au sein du site B du Laboratoire Pharmalliance, spécialisé dans la fabrication des antibiotiques. La qualité du médicament est assurée par une chaîne de contrôles effectués tout au long de la chaine de fabrication : contrôle physico-chimique pour l'identification des matières premières par spectrophotométrie UV-visible , contrôle en cours de fabrication : contrôle pharmaco technique tel que la dureté, la friabilité, la masse moyenne en utilisant de différents tests décrits par la pharmacopée européenne et contrôle du produit fini (dosage du PA par HPLC et sa dissolution en utilisant un dissolutest) pour établir la conformité du médicament. Les résultats ont montré que le médicament Zynax 500 mg répond aux normes et exigences de la pharmacopée européenne d'où la conformité de notre produit.
Description
67 f. : ill. ; 30 cm+ (CD Rom)
Keywords
HPLC, Contrôle physicochimique, Zynax 500mg, Contrôle pharmaco technique, UV-visible. Dissolutest
Citation
Chimie pharmaceutique