MISE AU POINT ET VALIDATION D’UNE METHODE DE DOSAGE DU MICONAZOLE DANS LE GEL A 2% PAR LA CHROMATOGRAPHIE LIQUIDE A HAUTE PERFORMANCE (HPLC)

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dc.contributor.authorBENOUFELLA, Mohammed Amine
dc.contributor.authorKACI, Sarah
dc.contributor.authorKACI, Dihia
dc.contributor.authorMAHMOUDI, Maya
dc.date.accessioned2022-11-07T14:01:46Z
dc.date.available2022-11-07T14:01:46Z
dc.date.issued2022-07-25
dc.description.abstractLa validation des méthodes analytiques est une étape basique pour les laboratoires pharmaceutiques pour se soumettre aux exigences réglementaires au cours de la réalisation d'un dossier d'autorisation de mise sur le marché. Le but du présent travail est de mettre au point et de valider une méthode de dosage du miconazole dans le gel à 2% par chromatographie liquide à haute performance en utilisant le profil d’exactitude comme outil de décision de validation. Dans un premier temps, on a abordé dans l’étude bibliographique les caractéristiques et les spécificités du principe actif étudié (miconazole) et puis on a mis en lumière l’approche adoptée au cours de la validation de la méthode d’analyse. Dans la partie pratique, on a été capable d’établir que la technique développée s’est avérée spécifique, linéaire, sensible et exacte dans l’intervalle [0,032 ; 0,048] mg/ml, avec un risque d’avoir au maximum 5% des mesures en dehors des limites d’acceptations fixées à [-5% ; +5%]. Cela atteste donc de la validité de la méthode utilisée et son aptitude à être appliquée en routine par les laboratoires de contrôle qualité pour le dosage du miconazole dans le gel à 2%.en
dc.identifier.issnMre/PH343
dc.identifier.urihttps://dspace.ummto.dz/handle/ummto/18346
dc.language.isofren
dc.publisherUniversité Mouloud MAMMERI FACULTE DE MEDECINE TIZI-OUZOUen
dc.subjectGEL A 2%en
dc.subjectMiconazoleen
dc.subjectMiconazole : methode de dosageen
dc.subjectChromatographie Liquide Haute Performanceen
dc.titleMISE AU POINT ET VALIDATION D’UNE METHODE DE DOSAGE DU MICONAZOLE DANS LE GEL A 2% PAR LA CHROMATOGRAPHIE LIQUIDE A HAUTE PERFORMANCE (HPLC)en
dc.typeOtheren

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