Evaluation pharmacotoxicologique d'un anesthésique local : la lidocaïne. Application à un générique et un princeps.
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Date
2018-07-02
Authors
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Publisher
Faculté de médecine université deTIZI OUZOU
Abstract
Le médicament n'est pas un produit anodin, il met en jeux la santé et la vie du patient. Il est donc
soumis à des exigences strictes en termes d'efficacité et de sécurité.
Pour notre étude nous avons choisi un princeps et un générique d'un anesthésique local très
largement utilisé, de l’odontologie à l’anesthésiologie en passant par la médecine générale et de
nombreuses spécialités médicales et chirurgicales : la Lidocaïne.
Pour évaluer la sécurité de nos médicaments, nous avons réalisé l'essai de la toxicité anormale
qui a confirmé l'absence d'une toxicité surajoutée à la dose maximale efficace non toxique
utilisée chez l’homme et le test de recherche des endotoxines bactériennes (le LAL test) qui a
démontré que nos produits sont dépourvus d’endotoxines bactériennes.
Quant à l'évaluation de l’efficacité, nous avons réalisé le test du rayon chauffant sur la queue de
la souris et le réflexe cornéen chez le lapin qui nous ont permis de mettre en évidence l’action
anesthésique de la Lidocaïne princeps et générique. Cette action s’est manifestée par une
analgésie avec diminution de la sensibilité à la chaleur (test de la queue de souris), ainsi qu’une
abolition du réflexe cornéen chez le lapin, avec l’absence d’une différence significative entre les
deux produits testés.
Description
Keywords
Anesthésique local, Lidocaïne, Toxicité, Endotoxine, Analgésie
Citation
Anesthésique local