Contrôle de la qualité microbiologique au sein de l’industrie pharmaceutique Glaxo SmithKline
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Date
2022-09-29
Authors
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Publisher
Université Mouloud Mammeri
Abstract
L’industrie pharmaceutique se doit, d’un point de vue à la fois éthique, réglementaire et commercial de produire des médicaments présentant un haut degré de qualité. Pour cela, différents aspects microbiologiques doivent être pris en compte afin d’évaluer les risques de contamination microbienne.
Le présent travail porte sur le contrôle de la qualité microbiologique de l’environnement de l’unité de production pharmaceutique Glaxo SmithKline, de l’eau et du produit finiClamoxyl® comprimé 1g.
Les analyses effectuées sur chacun de ces paramètres ont révélé une présence non significative de germes aérobies totaux, de levures et moisissures ainsi qu’une absence de germes spécifiés tels que E. coli, P. aeruginosa, etc. Ces résultats sont donc conformes aux normes décrites par la 9e édition de la pharmacopée européenne et aux exigences internes de la société GSK.
La conformité des résultats obtenus témoigne d’une bonne maîtrise de la chaîne de production et d’une bonne application des bonnes pratiques de fabrication (BPF) par un personnel qualifié et informé. À cela, s’ajoute l’efficacité des systèmes de filtration d’air, le maintien d’un nettoyage régulier des appareils et des locaux, ainsi qu’un bon fonctionnement des installations de purification d’eau.
Description
30 p. : ill. ; 30 cm. (+ CD-Rom)
Keywords
Qualité pharmaceutique, Contamination microbienne, Contrôle microbiologique, Suivi environnemental, Eaux pharmaceutiques, Produit fini
Citation
Spécialité : Microbiologie Appliquée