Evaluation des performances d'une méthode de dosage du diclofenac diethylamine gel 1% par Chromatographie Liquide Ultra Performance (UPLC)
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Date
2022
Authors
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Publisher
UMMTO
Abstract
Le contrôle qualité des produits pharmaceutiques constitue une exigence réglementaire à laquelle doivent répondre tous les laboratoires pharmaceutiques. Pour ce faire, ces derniers utilisent des méthodes analytiques. Le but du présent travail a été d'évaluer les performances d'une méthode du dosage du diclofenac diethylamine gel par Chromatographie Liquide à Haute Performance (UPLC), en se référant à la norme internationale ICH (International Conférence of Harmonisation). Pour cela, plusieurs paramètres ont été étudié, à savoir : la linéarité, l'exactitude, la spécificité, la robustesse, la stabilité et la précision, en suivant le protocole décrit par le laboratoire de contrôle qualité d'EL KENDI. Les résultats obtenus respectent les exigences de l'ICH dans un intervalle de [50-150%]. Ainsi, la méthode analytique suivie s'est avérée efficace et fiable, et peut être utilisée en routine pour le dosage du diclofnac diethylamine dans un gel.
Description
37 f. ; 30 cm
Keywords
Chimie pharmaceutique, Dosage, Diclofenac diethylamine
Citation
Chimie pharmaceutique