METHODES INDICATRICES DE STABILITE : CAS DE LA BETAMETHASONE
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Date
2023-07-23
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Publisher
Université Mouloud Mammeri TIZI OUZOU FACULTE DE MEDECINE Département de Pharmacie
Abstract
La bétaméthasone est un corticostéroïde largement utilisé pour ses propriétés anti-inflammatoires. L’évaluation de
sa stabilité est essentielle afin de garantir l'efficacité et la sécurité des produits pharmaceutiques contenant ce
principe actif. Pour s’assurer de l’authenticité et de la qualité de la matière première, des identifications par
infrarouge et chromatographie sur couche mince ont été effectuées. L’objectif de ce travail est d’étudier la stabilité
de la bétaméthasone dans des conditions drastiques par mise au point d’une méthode indicatrice de stabilité par
chromatographie liquide haute performance (CLHP). La méthode proposée utilise une colonne TEKNOKROMA
Brisa LC² C18 (150 × 0.46mm ×5μm) à température ambiante, avec un mélange d’acétonitrile, eau et acide
phosphorique (35 ; 65 ; 0,1 v/v/v) comme phase mobile. Le débit d’élution est de 1 ml/min. La détection a été
effectuée grâce à un détecteur UV à 240 nm. Après exposition à des conditions sévères de chaleur (50°C, 80°C),
d’acidité (HCl 1 ; 5M), d’alcalinité (NaOH 0.1 ; 1M), d’oxydation (H2O2 3 ; 30%). La dégradation était de 0,42 à
7,43 % en conditions acides, de 82,74 à 95,87 % en conditions alcalines, de 1,72 à 5,76 % en conditions
d’oxydation, de 14,42 à 70,40 % et de 0,05 à 8,31 % respectivement pour l’essai de photolyse et de thermolyse.
Ces résultats soulignent la sensibilité de la bétaméthasone à la lumière et à l’hydrolyse alcaline. La méthode
analytique utilisée s’est révélée convenable pour détecter les produits de dégradation et évaluer la stabilité de la
bétaméthasone. La détection par Photodiode Array Detector (PDA) a mis évidence que la majorité des produits de
dégradation de la bétaméthasone sont détectables à une longueur d’onde qui avoisine les 240 nm. Mots clés :
bétaméthasone, étude de dégradation forcée, HPLC-PDA, stabilité.
Description
Keywords
Bétaméthasone, Stabilité : Méthode indicatrice, Anti-inflammatoire