Validation de l'identification des matières premières et articles de conditionnement primaire de la Novoformine® par spectroscopie infrarouge
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Date
2021
Authors
Journal Title
Journal ISSN
Volume Title
Publisher
UMMTO
Abstract
L'objectif principal de notre travail est d'étudier la validation analytique de la méthode d'identification de la matière première (Paraffine spéciale) et articles de conditionnement primaire de la Novoformine® par spectroscopie infrarouge par corrélation et en se référant aux conditions et recommandations des ICH, et pharmacopées. Les résultats obtenus par l'étude des deux paramètres de validation, spécificité et robustesse de la méthode d'identification de la matière première et articles de conditionnement primaires, sont conformes et dans les limites de spécification. Cela atteste la validité de la méthode proposée dans notre travail pour l'utilisation en routine.
Description
45 f. ; 30 cm + (CD Rom)
Keywords
Corrélation, Spectroscopie infrarouge, Validation, Matière première, Articles de conditionnement
Citation
Chimie pharmaceutique